製(zhì)造(zào)標(biāo)準(zhǔn) Manufacture Standards

生產（中小(xiǎo)）型

A，幹(gān)燥(zào)箱（含1.5㎡板層(céng)） Chamber (with 1.5m2 shelves)

序號SN

名(míng)稱

Name

型(xíng)號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

幹燥箱 Chamber

AISI 304L 不(bù)鏽鋼(gāng)

1套

2

板層 Shelves

AISI 304L 不鏽鋼

1套(tào)

尺寸(cùn)：600 × 500

5+1層

3

箱(xiāng)門 Door

亞克(kè)力(lì)或(huò)者不鏽鋼

1套

4

安全(quán)手(shǒu)柄(bǐng)門(mén)鎖(suǒ)

Door lock system with safe bolt

1套

5

製品(pǐn)測(cè)溫(wēn)探頭

Product sensors

Pt-100 熱電(diàn)阻 *

5支

6

導熱(rè)油溫度(dù)探(tàn)頭(tóu)

Temperature sensors

(thermal fluid)

Pt-100 熱電(diàn)阻(zǔ) *

1支

8

箱體材料(liào)

不鏽鋼304   

1套(tào)

9

箱體材(cái)料）

304不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng)3mm

1套

性(xìng)能參數(shù) Performance parameters

1

設計壓(yā)力 

Design pressure

0.15Mpa

2

設計(jì)溫(wēn)度

Design temperature

128℃

3

光潔度 Finish

Ra≤0.4?m

4

平整度(dù) Level

0.5mm/m

5

板層(céng)溫度

(導(dǎo)熱(rè)油進口)

Shelves temperature Min

-55℃  到(dào) 80℃;

6

板層(céng)可(kě)達(dá)溫(wēn)度(dù)

(導熱(rè)油進口)

Shelves temperature Max

+70℃

7

板(bǎn)層(céng)溫度(dù)均匀性

Shelves temperature

uniformity

±1.5°C（空載平(píng)衡後）

±1.5°C（soak stage）

8

擱板間距 

Spacing

70mm

9

幹(gān)燥(zào)箱(xiāng)外(wài)形(xíng) 

Chamber type

長(cháng)方(fāng)型 Rectangular

10

保(bǎo)溫層(céng) 

Insulation

B1 級 保溫(wēn)棉

B1  Cotton insulation

11

開(kāi)門方向

Open direction

向(xiàng)右 /左(zuǒ)

12

門密封條

Sealing strips for doors

8mm×10mm 矽橡(xiàng)膠(jiāo) 8mm×10mm -shaped silicone rubber

技術(shù)優勢(shì) Technical advantages

1

不鏽(xiù)鋼板材均采(cǎi)用優板(bǎn)材
，保證箱體表麵光潔(jié)度(dù)
，從而保(bǎo)證(zhèng)無(wú)菌要求；

2

板層具有很(hěn)高強度(dù)
，能夠(gòu)耐受(shòu)長期(qī)使用；

3

板層通過機(jī)械(xiè)加工
，可保證(zhèng)高要求平整(zhěng)度(dù)；

4

板層(céng)控溫精(jīng)度(dù)±1℃（PID調(tiáo)節）；

5

8mm×10mm型門(mén)密封(fēng)條
，可防止(zhǐ)積水(shuǐ)
，更加符合無(wú)菌(jūn)要求；

8mm×10mm -shaped sealing strips for doors can prevent ponding which more accords with the asepsis requirement.

B，冷(lěng)凝(níng)器（含盤(pán)管(guǎn)） Condenser (with coiled pipe)

序(xù)號(hào)

SN

名稱

Name

型號(hào)/規(guī)格/材(cái)質(zhì)

Model/Specifications/Material

數(shù)量(liáng)

Number

1

冷凝(níng)器  

Condenser

AISI 304L 不鏽鋼

1套

2

冷(lěng)凝(níng)盤(pán)管

Condenser coiled pipe

外置(zhì)盤管

1套(tào)

3

冷凝(níng)器(qì)測溫(wēn)探頭

Temperature sensors

(condenser)

Pt-100 熱(rè)電阻(zǔ) *

1支

4

化霜

Valve for de-icing

電(diàn)加(jiā)熱(rè)

1個(gè)

性能(néng)參(cān)數(shù) Performance parameters

1

設(shè)計壓力 Design pressure

0.15Mpa

2

設計(jì)溫度

Design temperature

128℃

3

光(guāng)潔度 Finish

Ra≤0.4um

4

盤(pán)管極(jí)限(xiàn)溫(wēn)度

Coiled temperature Min

-60℃ 到 -70℃   

5

冷(lěng)凝(níng)器捕(bǔ)冰能力

Condenser frosting

capacity

15Kg/批 （物(wù)料(liào)凍(dòng)幹的時間(jiān)與(yǔ)物料特性(xìng)及(jí)厚度有(yǒu)關）

6

冷凝(níng)器外(wài)型(xíng)

Condenser type

圓(yuán)形(xíng)

7

盤(pán)管方式(shì)

圓形

8

是(shì)否(fǒu)有(yǒu)觀察窗

有(yǒu)

9

與箱(xiāng)體(tǐ)連接管(guǎn)路(lù)

不(bù)鏽(xiù)鋼304

技(jì)術(shù)優勢 Technical advantages

1

不鏽鋼板材(cái)均(jūn)采用進(jìn)口(kǒu)板材(cái)
，保(bǎo)證箱體(tǐ)表(biǎo)麵(miàn)光(guāng)潔度
，從(cóng)而(ér)保(bǎo)證無(wú)菌(jūn)要(yào)求(qiú)；

Stainless steel plates are all importation. Ensure the finish of chamber surfaces, and then ensure the asepsis requirement.

D，製冷(lěng)係統 Refrigeration system

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量(liáng)

Number

1

壓縮機型(xíng)號及數量(liáng)

Compressor model and

number

德國(guó)  比澤爾(ěr)

2台(tái)

2

製冷劑 

Refrigerant

R404a ,R23綠(lǜ)色(sè)環保型(xíng)
，

適量

Right quantity

3

油分離(lí)器(qì)

Oil separator

中國台灣  

1個(gè)

5

壓(yā)力(lì)自(zì)動保護裝(zhuāng)置

Automatic protective

device for pressure

丹麥 DANFOSS  

2個

6

除(chú)酸幹燥過濾器(qì)

Filter for disacidifying and drying

丹麥 DANFOSS  

1套(tào)

7

壓力表(biǎo) Pressure meter

中(zhōng)國(guó)台灣

3個

8

膨(péng)脹閥(fá) Expansion valve

丹佛斯

4個

9

管道保溫(wēn)材料

B1級保(bǎo)溫棉

1套(tào)

10

水冷冷(lěng)凝(níng)器

上(shàng)海(hǎi)北(běi)峰

10P

性能參(cān)數(shù) Performance parameters

1

板層製冷速(sù)度（空(kōng)載）

Shelf cooling time (empty)

+20 ～ -30°C ≤ 60 minutes

2

冷凝(níng)器(qì)製冷速(sù)度(dù)（空載）

Condenser cooling time

(empty)

+20 ～ -30°C ≤ 30 minutes

技(jì)術優(yōu)勢 Technical advantages

1

壓縮機采(cǎi)用“比(bǐ)澤(zé)爾”品牌
，采用(yòng)覆(fù)疊(dié)製(zhì)冷(lěng)方(fāng)式(shì)
，降(jiàng)溫(wēn)速度(dù)快(kuài)
，溫度(dù)低
，性能更加穩(wěn)定(dìng)，可(kě)靠；

2

采(cǎi)用(yòng)符合蒙特利爾公(gōng)約的環保(bǎo)型製(zhì)冷劑；

Adopt the environmental protection type refrigerant which accords with the Montreal Convention.

3

壓縮(suō)機(jī)電(diàn)機多重(zhòng)保(bǎo)護功能；

The poly-protection function of compressor motor

E，真(zhēn)空係統(tǒng) Vacuum system

序(xù)號

SN

名稱

Name

型(xíng)號/規(guī)格/材質

Model/Specifications/Material

數(shù)量(liáng)

Number

1

真(zhēn)空泵(bèng)Vacuum pump

鮑斯(sī) BSV60

1台(tái)

2

泵(bèng)阱隔(gé)離(lí)閥Isolation valve of pump well

氣動(dòng)蝶閥(fá)

1個

3

真空探(tàn)頭Vacuum gauge

Pirani真(zhēn)空(kōng)規(guī)管

1個

性(xìng)能參(cān)數 Performance parameters

1

極限(xiàn)真(zhēn)空Final vacuum

<=10Pa 

2

抽(chōu)氣(qì)速度Evacuation time

從大氣(qì)壓抽至20pa≤30min  From atm to 20pa≤30min

3

泄漏率Leakage rate

5×10-3pa.m3/sec

技術優(yōu)勢 Technical advantages

1

真空係統閥門具有反饋(kuì)信(xìn)號(hào)
，可了解開關(guān)的(dí)真實(shí)性(xìng)；

The valve in vacuum system has the feedback signal which reflects the authenticity of switch.

2

高效泵頭(tóu)閥(fá)與(yǔ)真(zhēn)空泵同時(shí)打開和關閉
，可大大(dà)防(fáng)止真空泵油(yóu)逆向擴(kuò)散(sàn)；

The efficient pump head valve and vacuum pump start or close simultaneously. These can prevent the vacuum pump oil from spreading in reverse effectively.

G，循環(huán)係統(tǒng) Circulation system

序號(hào)

SN

名稱

Name

型(xíng)號/規格/材(cái)質

Model/Specifications/Material

數(shù)量

Number

1

循(xún)環泵(bèng) Circulation pump

德(dé)國(guó)威(wēi)樂

1台(tái)

2

導(dǎo)熱(rè)油 Thermal fluid

美國(guó)道(dào)康(kāng)寧甲基(jī)矽(guī)油

USA Dowcorning Silicon oil (low viscosity)

適量

Right quantity

3

電加(jiā)熱(rè) Heater

1000w

1支

4

板式熱(rè)交(jiāo)換器Plate heat exchanger

丹佛斯

2個

5

導熱油測溫(wēn)探(tàn)頭

Temperature sensors(thermal fluid)

Pt-100 熱(rè)電阻 *

1支

6

管(guǎn)道保(bǎo)溫材(cái)料(liào)

B1級保溫(wēn)棉

1套

性(xìng)能(néng)參數 Performance parameters

1

加(jiā)熱速度Heating rate

1°C/min

技術優(yōu)勢 Technical advantages

1

電(diàn)加熱采用PID能量調(tiáo)節控(kòng)製
，可(kě)以(yǐ) 有效的利用加熱能源；

Electric heating is controled by PID which can use the heating energy most effectively.

K，電(diàn)氣控製(zhì)係統(tǒng) Electric control system

序號(hào)

SN

名稱

Name

型(xíng)號/規格(gé)/材質

Model/Specifications/Material

數(shù)量

Number

1

電氣標(biāo)準(zhǔn)

Electric standard

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

／

2

PLC

雙嘉(jiā)包(bāo)含(hán)溫度(dù)模塊

2套

5

觸(chù)摸屏 Touch screen

1個

6

空(kōng)氣開關  Breaker

法(fǎ)國 施(shī)耐(nài)德

／

7

交流接觸(chù)器 AC contactor

法國(guó) 施耐德(dé)

／

8

中間繼電器

日本和(hé)泉

9

固態(tài)繼(jì)電器

中(zhōng)國台灣(wān)FATE-L

10

開(kāi)關(guān)電(diàn)源

中國台灣 明(míng)緯(wěi)24V3A

12

液(yè)壓(yā)站

國(guó)產(chǎn)

13

油(yóu)缸

國產

14

電(diàn)氣(qì)保(bǎo)護等級

Protection class

IP22

／

控(kòng)製方(fāng)式(shì) Control type

手動及自(zì)動(dòng)控(kòng)製 Manual and automatic

軟件功(gōng)能(néng) Software function

1

冷凍幹燥（手動，自(zì)動
，可任意(yì)切換）

Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly)

2

化霜

5

工藝(yì)設(shè)定（配(pèi)方管(guǎn)理）Technique setting (recipe management)

技術優(yōu)勢 Technical advantages

1

多組密碼
，可選(xuǎn)定(dìng)多(duō)組操作(zuò)權限(選電腦(nǎo)就有(yǒu)此(cǐ)項)；

2

自動，手動(dòng)在(zài)任何(hé)節點任(rèn)意切換；

3

係(xì)統(tǒng)操作(zuò)可在(zài)無菌室(shì)，機(jī)房(fáng)，凍幹(gān)控(kòng)製室進行(háng)
，並(bìng)且(qiě)相互具有互鎖功能
，避(bì)免誤操作

4

無(wú)菌室(shì)裝有(yǒu)液(yè)壓急停(tíng)按鈕
，可在緊(jǐn)急(jí)情況下強(qiáng)製停止板(bǎn)層(céng)運(yùn)行(壓塞有此項(xiàng))；

5

友善的(dí)人(rén)機界(jiè)麵(miàn)具(jù)有(yǒu)各(gè)種部件，閥門(mén)工作狀(zhuàng)態及溫(wēn)度(dù)，真(zhēn)空度參(cān)數(shù)顯示；

6

“配(pèi)方管(guǎn)理(lǐ)”可設(shè)多條凍幹(gān)工藝(yì)曲(qū)綫(xiàn)(選(xuǎn)電(diàn)腦(nǎo)就(jiù)有(yǒu)此項)；

7

“冷凍(dòng)幹燥”自動過程有階(jiē)段顯(xiǎn)示(shì)功能；

8

具有(yǒu)數據，曲綫(xiàn)兩(liǎng)種(zhǒng)記(jì)錄(lù)功能(néng)
，可(kě)根據批號隨時調用(yòng)或(huò)打(dǎ)印(選電腦就有(yǒu)此(cǐ)項(xiàng))；

9

可存儲數據，曲綫(xiàn)記錄(lù)；

10

“冷凍(dòng)幹燥”完(wán)成後
，可(kě)將(jiāng)“工藝(yì)配方”，“數(shù)據曲(qū)綫”，“歷史(shǐ)記(jì)錄”，“操作記錄”，“報警記(jì)錄”等原始(shǐ)記(jì)錄一起打(dǎ)印
，可作為(wéi)批(pī)產(chǎn)品(pǐn)的詳細批(pī)記(jì)錄進行(háng)保存(選電腦(nǎo)就有(yǒu)此(cǐ)項)；

11

可(kě)根據(jù)用戶實(shí)際使用(yòng)需要(yào)增加相(xiāng)應(yīng)軟(ruǎn)件功(gōng)能；

12

電(diàn)子(zǐ)簽名(míng)
，三(sān)級用(yòng)戶(hù)權限管(guǎn)理（可選(xuǎn)擇）
，曲綫(xiàn)報表不可(kě)修改(gǎi)；

L，公用工程清單(dān) Utility list

1

總(zǒng)裝(zhuāng)機功率 

Electricity-total electrical load

5.5Kw (380V, 50Hz, 3Phase)

M，設備(bèi)主要參數 The equipment’s main technique parameter

1

整機結構

Machine construction

一體(tǐ)式(shì)
，穿牆式
，潔(jié)淨區(qū)為不鏽鋼板

3

整機(jī)重(zhòng)量 

Weight of unit

約(yuē)1.0噸

4

西(xī)林瓶裝(zhuāng)量(liáng)

Filling volume of vial

Ф22mm  約3300支(zhī)

Ф16mm  6000支(zhī)

5

凍幹(gān)原料(liào)裝量(liáng)（建議(yì)值）

Capacity of raw material for freeze drying

(suggestive value)

20Kg/批

20kg/batch (Max)

6

冷卻(què)方(fāng)式(shì)

水冷(lěng)

7

功率

5.5KW

8

電源

3相380V

O，驗證(zhèng)文(wén)件係統(tǒng)詳細(xì)驗證(zhèng)文件(jiàn)係統

Verification documents system  The details of verification documents system

序(xù)號SN

名稱(chēng)

Name

數(shù)量

Number

1

客戶現(xiàn)場驗(yàn)收報告  Site acceptance test

1套

2

操(cāo)作手冊  Operation manual

1套

3

維護手冊  Maintenance manual

1套(tào)

4

電氣綫(xiàn)路(lù)圖(tú) Wiring drawing

1套(tào)

5

主要部件(jiàn)說明書 Instruction for the main parts

1套

6

校(xiào)驗報(bào)告 Verification report

1套(tào)

P，低溫氣液分離係統和(hé)雙泵(bèng)接頭

序(xù)號(hào)SN

名(míng)稱

Name

1

氣液分(fēn)離器(qì)表(biǎo)麵溫度(dù)

<=-50℃

2

分(fēn)離(lí)器(qì)安裝位(wèi)置

間(jiān)於(yú)真空(kōng)泵和凍(dòng)幹(gān)機冷阱(jǐng)之(zhī)間

3

分(fēn)離器排(pái)水閥門(mén)

真(zhēn)空(kōng)球閥2套

4

分離器尺(chǐ)寸

直徑270 
，高(gāo)度(dù)400mm

5

雙泵(bèng)接(jiē)頭

可接(jiē)雙(shuāng)真空(kōng)泵
，電動真(zhēn)空(kōng)球(qiú)閥

6

雙泵接(jiē)頭閥(fá)門控製(zhì)

係統(tǒng)自動(dòng)控(kòng)製(zhì)
，可(kě)設(shè)定(dìng)時(shí)間開啟(qǐ)或者(zhě)關(guān)閉閥(fá)門。